SuaraRiau.co -Novavax Inc (NVAX.O) pada hari Senin (14/6/2021), melaporkan data tahap akhir dari uji klinisnya yang berbasis di AS yang menunjukkan vaksinnya lebih dari 90% efektif melawan COVID-19 di berbagai varian virus.
Menurut reuters, studi terhadap hampir 30.000 sukarelawan di Amerika Serikat dan Meksiko menempatkan Novavax di jalur untuk mengajukan otorisasi darurat di Amerika Serikat dan di tempat lain pada kuartal ketiga 2021, kata perusahaan itu.
Kandidat vaksin COVID-19 berbasis protein Novavax lebih dari 93% efektif melawan varian dominan COVID-19 yang telah menjadi perhatian di kalangan ilmuwan dan pejabat kesehatan masyarakat, kata Novavax.
Vaksin berbasis protein adalah pendekatan konvensional yang menggunakan potongan virus yang dimurnikan untuk memacu respons kekebalan dan vaksin lagi batuk rejan dan herpes zoster menggunakan pendekatan ini.
Selama uji coba, varian B.1.1.7 yang pertama kali ditemukan di Inggris menjadi varian paling umum di Amerika Serikat, katanya.
Novavax juga mendeteksi varian COVID-19 yang pertama kali ditemukan di Brasil, Afrika Selatan, dan India di antara peserta uji cobanya, kata kepala penelitian dan pengembangan Novavax, Dr. Gregory Glenn, kepada Reuters.
Vaksin ini 91% efektif di antara sukarelawan yang berisiko tinggi terkena infeksi parah dan 100% efektif dalam mencegah kasus COVID-19 sedang dan berat. Itu kira-kira 70% efektif melawan varian COVID-19 yang tidak dapat diidentifikasi Novavax, kata Glenn.
“Secara praktis, sangat penting bahwa vaksin dapat melindungi dari virus yang berkeliaran secara liar” dalam hal varian baru, kata Glenn.
Novavax mengatakan vaksin itu umumnya ditoleransi dengan baik di antara para peserta. Efek samping termasuk sakit kepala, kelelahan dan nyeri otot dan umumnya ringan. Sejumlah kecil peserta mengalami efek samping yang digambarkan sebagai parah.
Novavax tetap di jalur untuk memproduksi 100 juta dosis per bulan pada akhir kuartal ketiga 2021 dan 150 juta dosis per bulan pada kuartal keempat 2021, kata perusahaan itu.
Perusahaan yang berbasis di Maryland telah berulang kali mendorong kembali perkiraan produksi dan telah berjuang untuk mengakses bahan baku dan peralatan yang dibutuhkan untuk membuat vaksinnya.
Namun, dalam panggilan investor bulan Mei, Kepala Eksekutif Stanley Erck mengatakan rintangan manufaktur utama telah diatasi dan bahwa semua fasilitasnya sekarang dapat memproduksi vaksin COVID-19 dalam skala komersial.
Erck mengatakan bahwa Novavax telah memulai pengajuan peraturannya di India dalam kemitraan dengan Serum Institute of India, yang dikontrak untuk membuat suntikan Novavax.
Erck mengatakan pemahamannya, SII tidak lagi terkendala kekurangan bahan baku.
SII telah mengatakan pada bulan Maret bahwa pembatasan AS pada ekspor pasokan yang digunakan untuk vaksin membatasi kemampuannya untuk meningkatkan produksi.****
