FDA Memberikan Persetujuan Darurat Untuk Uji Coronavirus 15 Menit

  Oleh : Suarariau.co
   : info@suarariau.co
  2020-03-30 12:05:42 WIB
Pengujian sedang dilakukan pada platform ID NOW Abbott. Albbott Pengujian sedang dilakukan pada platform ID NOW Abbott. Albbott

SuaraRiau.co -Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mengesahkan penggunaan darurat uji coronavirus cepat baru yang dapat memberikan hasil pada pasien dalam waktu kurang dari 15 menit.

Abbott, perusahaan perangkat medis yang menciptakan tes, mengatakan Jumat  bahwa itu dapat memberikan "hasil dalam lima menit dan hasil negatif dalam 13 menit."

Tes yang disetujui lainnya dapat memberikan hasil dalam beberapa jam atau hari.

FDA mengatakan kepada Abbott bahwa mereka mengizinkan penggunaan tes setelah menentukan bahwa "masuk akal untuk percaya bahwa produk Anda mungkin efektif dalam mendiagnosis COVID-19," berdasarkan bukti ilmiah yang disajikan. Badan tersebut menambahkan bahwa "manfaat yang diketahui dan potensial" dari tes ini melebihi risiko potensial, seperti positif palsu atau negatif.

Teknologi yang digunakan untuk tes baru ini mirip dengan yang ditemukan dalam tes flu cepat, menurut surat otorisasi FDA dan Abbott.

FDA juga mengatakan pada hari Jumat bahwa pihaknya telah mengeluarkan setidaknya 19 otorisasi penggunaan darurat lainnya untuk tes diagnostik untuk mendeteksi COVID-19, dan bahwa itu bekerja dengan lebih dari 220 pengembang tes yang diharapkan untuk segera mengajukan permintaan otorisasi penggunaan darurat.

"Lebih dari 110 laboratorium sudah melakukan tes COVID-19 di bawah kebijakan dan pedoman FDA," kata lembaga itu.

Abbott mengatakan sedang meningkatkan produksi untuk mengirimkan 50.000 tes ke sistem perawatan kesehatan AS mulai minggu depan.

"Pengujian tetap merupakan langkah penting dalam mengendalikan pandemi COVID-19 yang baru. Terus memasok penyedia layanan kesehatan dengan teknologi baru untuk membantu mengekang penyebaran infeksi adalah prioritas utama bagi pejabat kesehatan masyarakat dan penyedia layanan kesehatan," kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.****

Halaman :
Penulis : Suarariau.co
Editor : Suara Riau
Kategori : Health